Alanında Türkiye’nin en büyüğü unvanına sahip Ankara Bilkent Şehir Hastanesi Faz-1 Klinik Araştırma Merkezi, milletlerarası firmalarla yürüttüğü ortak çalışmaların yanı sıra hastalar için yeni tedavilerin geliştirilmesinde değerli bir üs vazifesini üstleniyor.
Ankara Bilkent Şehir Hastanesi bünyesinde Nisan 2021’de kurulan Faz-1 Klinik Araştırma Merkezi, kapılarını açtı.
Uluslararası büyük firmalarla “mükemmeliyet merkezi” mukaveleleri imzalayarak ortak çalışmalara başlayan merkezde şu an onkoloji, hematoloji üzere farklı alanlarda Faz-1 kademesine gelmiş ilaç, tedavi ve aşılarla ilgili araştırmalar yürütülüyor.
Türkiye’nin yerli ilaç ve tedavi çalışmaları açısından da değer taşıyan merkezde, her biri 2’şer kişilik 12 istekli odası, acil müdahale odası, araştırma eseri odası, eksi 20, eksi 80 derece üzere farklı ısı ortamlarında numunelerin saklandığı odalara kadar birçok imkan bulunuyor.
Merkezde, ayrıyeten tuvalet-banyo haricindeki tüm alanlar 7/24 kamera sistemiyle izlenip kaydediliyor. Klinik araştırma çalışmalarının takibi için depolanan manzaralar, hastanenin sisteminden farklı bir formda saklanıyor.
Her odasına yalnızca o alanda yetkili bireylerin kart okutarak girebildiği merkezde, klinik çalışmalara ziyan gelmemesi için sıkı güvenlik tedbirleri uygulanıyor.
İlaçların deney kademesinden çıkarak insanlardaki tesirinin incelendiği Faz-1 çalışmalarının yürütüldüğü merkezde, araştırma çalışmalarına katılan gönüllülerin kimlik bilgileri büsbütün gizleniyor, anonimleştiriliyor ve kimseyle paylaşılmıyor.
Araştırma için merkeze alınan gönüllüler ve hastalar, merkezin girişinde kıyafetlerini değiştirerek içeri giriş yapıyor. Gönüllülerin pijamalarından diş fırçalarına kadar tüm ihtiyaçları de merkez tarafından sağlanıyor.
”TEK MERKEZİZ”
Bilkent Şehir Hastanesi Koordinatör Başhekim Yardımcısı ve Klinik Araştırma Merkezi Müdür Yardımcısı Doç. Dr. Burak Civelek, merkezin Kovid-19 salgınıyla uğraş edildiği devirde birinci olarak yerli ve ulusal aşı atağıyla kurulduğunu anımsattı.
Şu an aşının yanı sıra ilaç araştırmalarına katkıda bulunmak gayesiyle farklı çalışmalar yürüttüklerini belirten Civelek, “Türkiye’nin en büyük faz-1 klinik araştırma merkeziyiz. 24 yatak kapasitemiz var. Bu, 24 kişinin tıpkı anda bir çalışmaya dahil olabileceği, merkeze yatıp yeni tedavi ve ilacı alabileceği demek. Bu kapasitede öteki bir merkez, şu anda yok. Genç bir merkeziz lakin bunu verdiği dinamizme de sahibiz.” diye konuştu.
”DÜNYADA ÖNCÜ MERKEZ OLMAYI HEDEFLİYORUZ”
Civelek, merkez çalışanlarının, Bilkent Şehir Hastanesinin 17 bin işçisi içinden klinik araştırmalar alanındaki en uzman isimleri ortasından seçildiğini söyledi.
Doç. Dr. Civelek, “Biz dünyada yeni geliştirilen aşı, ilaç çalışmalarında öncü bir merkez olmayı hedefliyoruz. Merkezimiz ve bu alandaki başka merkezlerin en büyük değeri, tedavisi bilinmeyen hastalıklara yönelik yeni tedavilerin geliştirilmesine imkan sağlaması.” tabirini kullandı.
EN YENİ TEDAVİLERİN İMKANI SAĞLANIYOR
Merkezde yürütülen araştırmalarda, deney kademesini geçmiş bir ilacın beşerler üzerindeki aktifliğinin incelendiğini vurgulayan Civelek, kelamlarını şöyle sürdürdü:
“İnsanlara dünyada yeni uygulanmaya başlamış en yeni, çağdaş tedavilere erkenden ulaşma ve bu ilaçların geliştirilmesine katkıda bulunma imkanını sunuyor. Merkezlerin en büyük yararı, yeni ilaçların önünü açmak, etkinliklerini, güvenliliklerini değerlendirebilmek.
Yürüttüğümüz faz-1 çalışmalarına yalnızca hastalar değil sağlıklı gönüllüler de katılabiliyor. Bu çalışmalar mutlaka birer ‘denek, kobay’ çalışması üzere algılanmamalı. Şahıslara tabiplerine başvurup merkezler ve devam eden faz-1 çalışmalarıyla ilgili bilgi almalarını ve yönlendirilmeleri durumunda bu çalışmalardan kaçınmamalarını önerebilirim.”
ULUSLARARASI FİRMALARLA GÖRÜŞME
Civelek, şu an merkezde sürdürülen aktüel araştırmalara ait de “Merkezimizde faz-1 etabında üç çalışma devam ediyor, ayrıyeten yeni başlayacak çalışmalarımız var. Milletlerarası çok büyük firmalarla iki farklı ‘mükemmeliyet merkezi’ mukavelesi imzaladık. Birkaç milletlerarası firma da şu an bizimle görüşme içerisinde, tıpkı formda mukavele imzalayarak klinik çalışmalara öncülük etmemizi istiyor.” diye konuştu.
AKCİĞER KANSERİ İÇİN UMUT VEREN GELİŞME
Doç. Dr. Burak Civelek, şu an merkezde onkoloji yüklü olmakla birlikte hematoloji, biyobenzerlik ve biyoeşdeğerlik çalışmalarının sürdüğünü bildirerek, “Örneğin, mRNA teknolojisiyle elde edilen ilaçların akciğer kanseri gelişmiş hastalardaki tedavisi üzerine bir araştırmamız devam ediyor. Ayrıyeten yerli ve ulusal aşı vizyonu kapsamında adenoviral vektör tabanlı aşının da faz-1 çalışması tamamlandı. İlgili makamlara sonuçlarını bildirdik.” bilgisini paylaştı.
